Die FDA PMTA (Voor-mark tabakproduktoepassing) proses verwys na die vereiste vir vervaardigers om 'n aansoek by die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) in te dien vir goedkeuring van enige nuwe tabakprodukte (insluitend e-sigarette en vaping toestelle) voordat dit bemark kan word. Hierdie proses verseker dat produkte voldoen aan die standaarde vir beskerming van openbare gesondheid.
Deurlopende resensies en ontkennings:
-
- Die FDA gaan voort om PMTA's vir verskeie vaping-produkte te hersien. Vanaf onlangse opdaterings het sommige vervaardigers hul aansoeke afgekeur of geweier weens onvoldoende data wat aantoon dat die produkte aan die vereiste openbare gesondheidstandaarde voldoen.
- 'n Opvallende opdatering is die ontkenning van duisende PMTA's vir sekere gegeurde e-sigarette en ander vaping toestelle. Maatskappye met goedgekeurde aansoeke kan egter voortgaan om hul produkte te bemark.
Fokus op jeugappèl:
-
- Die FDA se primêre bekommernis in die hersiening van PMTA's is die potensiële aantrekkingskrag van hierdie produkte vir minderjarige gebruikers. Die agentskap is veral gefokus op gegeurde e-sigarette en nikotiensoute wat jonger gehore kan lok.
- Daar word toenemend van vervaardigers verwag om robuuste data in te dien wat bewys dat hul produkte nie jeuggebruik bevorder of aanmoedig nie.
FDA PMTA Regsuitdagings:
-
- Sommige maatskappye het FDA-besluite in die hof betwis, met die argument dat die agentskap se weierings of vertragings in die verwerking van aansoeke die wet oortree. Hierdie regstryde is aan die gang, en sommige vervaardigers het tydelike goedkeurings gekry terwyl die howe oor die aangeleentheid beraadslaag.
Uitbreiding vir sommige produkte:
-
- Sommige vaping-produkte het tydelike verlengings gekry terwyl hulle wag vir verdere data-indiening of FDA-besluite. Die FDA gaan egter voort om produkte te ondersoek wat nie aan openbare gesondheidstandaarde voldoen nie.
FDA PMTA verpligte waarskuwingsetikette:
-
- Produkte wat PMTA-goedkeuring verleen is onderhewig aan die FDA se waarskuwingsetiketvereistes, wat 'n verklaring insluit dat die produk nikotien bevat en dat nikotien 'n verslawende chemikalie is.
Sleutelondernemings:
- vervaardigers is steeds vereis word om PMTA's in te dien vir alle nuwe tabakprodukte (insluitend e-sigarette), en baie produkte word geweier of tydelik geblokkeer.
- gegeurde produkte en produkte wat by die jeug aanklank vind, geniet groter aandag.
- Regsuitdagings vir die FDA se besluite kan voortgaan om die uitkoms van die PMTA-proses te vorm.
MVR's vaping nuus, Klik na hierdie skakel
